- 適應症
- 本產品為體外診斷用，供一般人員(自我測試及專業人員使用)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。
- 劑型
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- 包裝
- 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖機Wiz一台，及以下品項組合選配：血糖測試片Wiz Strip 10片或25 片x1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。
2. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖機Wiz Plus一台，及以下品項組合選配：血糖測試片Wiz Strip 10片或25 片x1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。
3. 血糖測試片 Wiz Strip：10 片/罐、25 片/罐、50 片(25 片x 2 罐)、75 片(25 片x 3 罐)、100 片(25 片 x 4 罐)、200 片(25 片 x 8 罐)。以下空白。
- 許可證字號
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55006819
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-17
- 發證日期
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2021-03-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- GE GlucoCapture 血糖監測系統
- 英文品名
- GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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