- 適應症
- 本產品為體外診斷用，供一般人員(自我測試及專業人員使用)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖機Wiz一台，及以下品項組合選配：血糖測試片Wiz Strip 10片或25 片x1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。
2. GE GlucoCapture 血糖監測系統-血糖機Wiz Plus一台，及以下品項組合選配：血糖測試片Wiz Strip 10片或25 片x1罐、葡萄糖品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。
3. 血糖測試片 Wiz Strip：10 片/罐、25 片/罐、50 片(25 片x 2 罐)、75 片(25 片x 3 罐)、100 片(25 片 x 4 罐)、200 片(25 片 x 8 罐)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-17
- 發證日期
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2021-03-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- GE GlucoCapture 血糖監測系統
- 英文品名
- GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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