適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,000100001685 以下空白 000100001685變更為aetherSlide。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006777號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-13  
發證日期
2020-04-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“雲象”數位病理影像平台 
英文品名
“aetherAI” Digital Pathology System 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
雲象科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
雲象科技股份有限公司 臺北市南港區園區街3之2號9樓(902室、906室、907室、908室) TW 1