適應症
以光學免疫法檢測A型鏈球菌抗原。  
劑型
 
包裝
#MAX30; #MAX100 
許可證字號
44001745 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-19  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-04  
發證日期
2005-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
拜爾斯達光學免疫法A型鏈球菌麥克斯測定試劑 
英文品名
BioStar STREP A OIA MAX 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
瑞博企業有限公司  
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400174509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1\nExtraction Reagent: Contains 0.35 M Acetic Acid and Bromcresol Green as a pH indicator.\nReagent 2\nNeutralizer/Conjugate Reagent: Contains 1.5M MOPSO, 0.1 mM EGTA, 0.2% Tween 20TM detergent, Protein Stabilizer (0.5% ProClinâ 300 preservative) and Anti-group A Streptococcus Antibody (rabbit) conjugated to Horseradish Peroxidase (HRP).\nWash Solution\nBuffered Wash Solution: 10 mM Phosphate Buffer\nSubstrate\nTetramethylbenzidine (TMB) and Hydrogen Peroxide (H2O2)\nTest Devices\nAnti-group A Streptococcus Antibody (rabbit) coated surface.\nPositive Control\nHeat inactivated strep A cell suspension\nNegative Control\nHeat inactivated strep F cell suspension\nExtractrion Tubes\nContain dried Sodium Nitrite (NaNO2) and D(+) Galactose with blue dye.\n