- 適應症
- 本產品搭配優安進血糖試紙用於糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。
- 劑型
- 包裝
- Contour Plus ELITE blood glucose meter、5 Lancets、Lancing Device，以下空白。
- 許可證字號
- 56036162
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-23
- 發證日期
- 2023-03-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優安進領航血糖監測系統
- 英文品名
- Contour Plus ELITE blood glucose monitoring system
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 泰先齡有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603616201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PT PHC Indonesia | Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia | ID | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Ascensia Diabetes Care Holdings AG | Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland | CH | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |