- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033809號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-10
- 發證日期
- 2020-07-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603380900
- 中文品名
- “安健”美特吉冠狀動脈塗藥球囊導管
- 英文品名
- “Envision” MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道三段7號9樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Envision Scientific Pvt. Ltd. | Plot No.177, 178, 201&202, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat -394 230, Gujarat, India | IN | 3 | |
| Concept Medical Research Pvt. Ltd. | 901-903, Trinnity Orion, Beside Jolly Residency, Vesu Surat-395007, Gujarat, India | IN | 3 |