適應症
本產品須搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用,利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人體生物樣本中的BK病毒DNA。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94020206 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-19  
發證日期
2019-03-19  
許可證種類
09 
中文品名
“凱杰”阿斯特自動化BK病毒量核酸檢驗試劑組(未滅菌) 
英文品名
“QIAGEN” artus BK Virus QS-RGQ kit (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09402020605 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY DE