適應症
本產品須搭配QIAsymphony SP/AS和Rotor-Gene Q儀器使用,利用聚合酶鏈反應(PCR)體外定量分析人體生物樣本中的BK病毒DNA。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-19  
發證日期
2019-03-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402020605 
中文品名
“凱杰”阿斯特自動化BK病毒量核酸檢驗試劑組(未滅菌) 
英文品名
“QIAGEN” artus BK Virus QS-RGQ kit (Non-sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司 
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY DE 1