- 適應症
- 本產品為體外診斷檢測試劑，利用Dimension 臨床化學系統定量檢測人類經過抗凝血劑處理之靜脈全血中%HbA1c(DCCT/NGSP)百分率及mmol/mol HbA1c (IFCC)。糖化血紅素測量值可用作糖尿病患者長期血糖控制的診斷及監測輔助工具，及用作找出處於糖尿病發展風險下之患者的輔助工具。
- 劑型
- 包裝
- DF105B(10720883)，以下空白。
- 許可證字號
- 56033261
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-03
- 發證日期
- 2020-02-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “德曼遜”糖化血紅素試劑組
- 英文品名
- Dimension Hemoglobin A1c Kit
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603326101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in GERMANY (DEUTSCHLAND) | DE | |||
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, USA | US |