- 適應症
- 本產品為體外診斷檢測試劑，利用Dimension 臨床化學系統定量檢測人類經過抗凝血劑處理之靜脈全血中%HbA1c(DCCT/NGSP)百分率及mmol/mol HbA1c (IFCC)。糖化血紅素測量值可用作糖尿病患者長期血糖控制的診斷及監測輔助工具，及用作找出處於糖尿病發展風險下之患者的輔助工具。
- 劑型
- 包裝
- ,DF105B(10720883)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033261號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-03
- 發證日期
- 2020-02-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603326101
- 中文品名
- “德曼遜”糖化血紅素試劑組
- 英文品名
- Dimension Hemoglobin A1c Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in GERMANY (DEUTSCHLAND) | DE | 4 |