適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書 
許可證字號
56036591 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-29  
發證日期
2023-08-29  
許可證種類
09 
中文品名
“震波” 週邊血管內碎石術導管 
英文品名
“Shockwave” M5+ Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter 
藥品類別
E 心臟血管醫學科學 
申請商名稱
科舉顧問股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603659101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Nitinol Devices & Components Costa Rica, S. R. L. Coyol Free Zone, Building B14, B15, B25, El Coyol, Alajuela COSTA RICA CR
SHOCKWAVE MEDICAL, INC. 5403 Betsy Ross Drive, Santa Clara, CA USA 95054 US