適應症
適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人,在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR),或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi),且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下,做為維持治療。 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部藥輸字第028374號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-11  
發證日期
2022-11-11  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05202837401 
中文品名
歐紐瑞膜衣錠300毫克 
英文品名
Onureg Film-coated tablet 300 mg 
藥品類別
須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EXCELLA GMBH & CO. KG NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
300 MG