- 適應症
- 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。
- 許可證字號
- 56033664
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-01
- 發證日期
- 2020-07-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波士頓科技”電震波碎石儀
- 英文品名
- “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603366400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Northgate Technologies, Inc. | 1591 Scottsdale Court, Elgin, IL 60123, USA | US |