- 適應症
- 本產品搭配Alinity i分析儀使用，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性測試人類血清及血漿(包括所收集的屍體標本(無心跳) )之B型肝炎表面抗原(HBsAg)。本產品可用於血液篩檢。
- 劑型
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- 包裝
- ,08P10-22、08P10-32、08P11-22、08P10-01、08P10-10、08P11-40，以下空白。
規格（干擾、屍體檢體測試性能特性）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-10-29
- 發證日期
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2018-10-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603176101
- 中文品名
- 亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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