- 適應症
- 適用於因雙對偶基因RPE65突變之萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis, LCA)，而喪失視力，並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。
- 劑型
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部罕菌疫輸字第000044號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2032-09-15
- 發證日期
- 2022-09-15
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA07200004401
- 中文品名
- 樂適達 注射劑
- 英文品名
- Luxturna concentrate and solvent for solution for injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NOVA LABORATORIES LTD | MARTIN HOUSE, GLOUCESTER CRESCENT, WIGSTON, LEICESTER, LE18 4Y, UNITED KINGDOM | GB | ||
| Catalent CTS (Edinburgh) Ltd. | 1 Inchwood Park, Bathgate, EH48 2FY United Kingdom | GB | ||
| SPARK THERAPEUTICS, INC. | 3737 MARKET STREET, SUITE 1300, PHILADEPHIA, PA 19104 USA | US | ||
| NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0.05 | MG |