- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 劑型
-
- 包裝
- ,(1) 達特司特血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。
(2) 達特司特血糖測試系統血糖試片50片。
(3) 達特司特血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。
(4) 達特司特血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。
標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年4月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2026-03-09
- 發證日期
-
2021-03-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- 達特司特血糖測試系統
- 英文品名
- Dr Trust Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
-
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 泰博科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工二路127號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-