- 適應症
- - 與binimetinib 併用，治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 - 與cetuximab 併用，治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌（CRC）成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028351
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-07
- 發證日期
- 2022-10-07
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 迫癌癒 50 毫克膠囊
- 英文品名
- Braftovi 50 mg hard capsules
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣皮耶法柏股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區民生東路3段156號15樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05202835102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CATALENT PHARMA SOLUTIONS,LLC | 14 SCHOOLHOUSE ROAD, SOMERSET, NEW JERSEY 08873, USA | US | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| PIERRE FABRE MEDICAMENT | LES CAUQUILLOUS, 81500 LAVAUR, FRANCE | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | ||
| Pierre Fabre Medicament Production | SITE PROGIPHARM, RUE DU LYCEE, GIEN, 45500, FRANCE | FR | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Encorafenib | 50.000 | 001 |