- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀細胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen，SCC Ag)，用於輔助管理罹患鱗狀細胞癌之病患。
- 劑型
- 包裝
- 09P3322, 09P3332, 09P3301, 09P3313，以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年3月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56033273
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-15
- 發證日期
- 2020-02-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培鱗狀細胞癌檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity i SCC Reagent Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603327308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DENKA CO., LTD | 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT GMBH | MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |