- 適應症
- 本產品為輔助標記癲癇波參考時間點之輔助診斷工具，用來輔助醫師審閱成年癲癇病患(≧18歲)的顱內腦波資料(僅限sEEG)，且病患需診斷為局部病灶(focal onset)、影響意識(impaired awareness)的癲癇，未提供任何疾病最終的診斷結果或疾病治療的判斷結果。
- 劑型
- 包裝
- ,ANESW1
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007874號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-13
- 發證日期
- 2023-06-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “希玖導航”輔助診斷軟體
- 英文品名
- “SeizureFinder” Software
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 晶神醫創股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 晶神醫創股份有限公司 | 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 | TW | 1 |