- 適應症
- 本產品為輔助標記癲癇波參考時間點之輔助診斷工具，用來輔助醫師審閱成年癲癇病患(≧18歲)的顱內腦波資料(僅限sEEG)，且病患需診斷為局部病灶(focal onset)、影響意識(impaired awareness)的癲癇，未提供任何疾病最終的診斷結果或疾病治療的判斷結果。
- 劑型
- 包裝
- ANESW1
- 許可證字號
- 55007874
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-13
- 發證日期
- 2023-06-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “希玖導航”輔助診斷軟體
- 英文品名
- “SeizureFinder” Software
- 藥品類別
- K 神經科學
- 申請商名稱
- 晶神醫創股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 晶神醫創股份有限公司 | 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 | TW |