- 適應症
- 效能(酌修)變更：
１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。
２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，評估Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-12-12
- 發證日期
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2018-12-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603197109
- 中文品名
- 亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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