- 適應症
- 本產品為Real-Time PCR，用於檢測生殖道黴漿菌及生殖道黴漿菌位於23S rRNA基因對阿奇黴素產生抗藥性之A2058G、A2058C、A2058T、A2059G、A2059C及A2059T的突變。
- 劑型
- 包裝
- ,SD10170X、SD10169Y，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035207號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-19
- 發證日期
- 2022-01-19
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603520705
- 中文品名
- "奧普列司"黴漿菌阿奇黴素抗藥性多標的核酸檢驗試劑套組
- 英文品名
- "Allplex" MG & AziR Assay
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 醫全實業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SEEGENE INC. | TAEWON BLDG., 91, OGEUM-RO, SONGPA-GU, SEOUL, 05548, REPUBLIC OF KOREA | KR | 1 |