適應症
本儀器是一款自動分析儀,用於定量、定性或半定量量測人類尿液和體液中的參數(詳如中文說明書),人類尿液參數分析結果可作為篩檢或臨床實驗室的病患診斷輔助,人類體液參數分析結果可作為臨床實驗室的病患診斷輔助。  
劑型
 
包裝
UF-5000,以下空白。 
許可證字號
56035897 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-03  
發證日期
2023-01-03  
許可證種類
09 
中文品名
"希森美康" 全自動尿液沉渣分析儀 
英文品名
"SYSMEX" Fully Automated Urine Particle Analyzer 
藥品類別
B 血液學、病理學及基因學 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA05603589704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX CORPORATION, I-SQUARE 262-11 MIZUASHI, NOGUCHICHO, KAKOGAWA, HYOGO 675-0019, JAPAN JP
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP