適應症
本儀器是一款自動分析儀,用於定量、定性或半定量量測人類尿液和體液中的參數(詳如中文說明書),人類尿液參數分析結果可作為篩檢或臨床實驗室的病患診斷輔助,人類體液參數分析結果可作為臨床實驗室的病患診斷輔助。 
劑型
 
包裝
,UF-5000,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第035897號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-03  
發證日期
2023-01-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603589704 
中文品名
"希森美康" 全自動尿液沉渣分析儀 
英文品名
"SYSMEX" Fully Automated Urine Particle Analyzer 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣希森美康股份有限公司 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼