適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94021784 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-24  
發證日期
2020-07-24  
許可證種類
09 
中文品名
"凱杰" 全自動核酸純化系統 (未滅菌) 
英文品名
"QIAGEN" EZ1 Advanced XL (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09402178401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Precision System Science Co., Ltd. 88, Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba, 271-0064, Japan JP {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
QIAGEN GMBH QIAGEN STRASSE 1, 40724 HILDEN, GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}