- 適應症
- 配合串聯質譜儀進行分析測量及評估新生兒足跟血之血片檢體中的胺基酸(amino acids)，醯丙酮(succinylacetone)，肉鹼(free carnitine)，醯基肉鹼(acylcarnitine)，核苷(nucleoside)及溶血磷脂醯膽鹼(lysophospholipid)之濃度。這些分析物的定量分析結果及其關聯性可提供各分析物的濃度亦能幫助新生兒代謝疾病的篩檢。
- 劑型
- 包裝
- 3044-0010 (960 assays)，3045-0010，3046-0010，以下空白。
- 許可證字號
- 56032442
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-31
- 發證日期
- 2019-05-31
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 尼奧貝斯2新生兒胺基酸與醯基肉鹼非衍生法測定套組
- 英文品名
- NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603244200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| WALLAC OY | MUSTIONKATU 6, FI 20750 TURKU, FINLAND | FI |