- 適應症
- 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001143號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-12-26
- 註銷理由
- 824
- 有效日期
- 2025-11-09
- 發證日期
- 2020-11-09
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 櫻普立 皮下注射劑120毫克
- 英文品名
- ENSPRYNG 120 mg for SC Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路260號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000114306
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. | 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN | 5-1 UKIMA 5-CHOME,KITA-KU,TOKYO,JAPAN | JP | |
| UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN | JP | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. | 1 TAKENO, KAWAGOE-SHI, SAITAMA, 350-0801, JAPAN | JP | {"value":"6D","name":"\u6b21\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | satralizumab | 120.000000 | 001 |