- 適應症
- 檢驗血清或血漿中總膽固醇濃度。
- 劑型
- 包裝
- 1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml
- 許可證字號
- 44001810
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-22
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-11-08
- 發證日期
- 2005-11-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德賽.總膽固醇液體試劑盒
- 英文品名
- DiaSys Cholesterol FS
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商名稱
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區虎林街222巷23號
- 通關簽審文件編號
- DHA04400181007
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Good’s buffer pH6.7 50 mmol/l\nPhenol 5 mmol/l\n4-Aminoantipyrine 0.3 mmol/l\nCholesterol esterase (CHE) ≧200 U/l\nCholesterol oxidase (CHO) ≧50 U/l\nPeroxidase (POD) ≧3 kU/l\n |