適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-26  
發證日期
2021-08-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600455005 
中文品名
“璽悅”牙科手用器械 (未滅菌) 
英文品名
“XIYUE”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
皇雅生醫科技有限公司 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路五段412號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Changsha Xiyue New Material Technology Co., LTD No. 17, Majiaao Group, Jianshan Village, Tianding Street, Yuelu District, Changsha, Hunan, China CN 1