- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)。使用定性分析時閾值為500 ng/mL(3.350 μmol/L)及1000 ng/mL(6.700 μmol/L)。
- 劑型
- 包裝
- ,09P4520,以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033539號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-27
- 發證日期
- 2020-08-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603353907
- 中文品名
- 亞培安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity c Amphetamine/ Methamphetamine Reagent Kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼