- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)。使用定性分析時閾值為500 ng/mL(3.350 μmol/L)及1000 ng/mL(6.700 μmol/L)。
- 劑型
- 包裝
- 09P4520，以下空白。
- 許可證字號
- 56033539
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-27
- 發證日期
- 2020-08-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity c Amphetamine/ Methamphetamine Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603353907
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US |