- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56032512
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-18
- 發證日期
- 2019-04-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “婕希＂立線聚焦超音波系統
- 英文品名
- “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 泰可國際股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603251208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Jeisys Medical Inc. | 401, 308, 307, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea | KR |