- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配Atellica IM Analyzer定量及定性檢測人類小兒與成人血清或血漿(二鉀EDTA、肝素鋰或肝素鈉)中的德國麻疹病毒IgG抗體。
- 劑型
- 包裝
- 11203564,11203576, 11203585，以下空白。
- 許可證字號
- 56034663
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-07
- 發證日期
- 2021-06-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子” 德國麻疹G II試劑組
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Rubella G II (RbGII)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603466300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY STREET, E WALPOLE, MA USA 02032 | US |