適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94022426 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-30  
發證日期
2021-03-30  
許可證種類
09 
中文品名
"艾濶瑪"抗鏈球菌溶血素O試劑(未滅菌)  
英文品名
"ichroma" Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
欣郁儀器股份有限公司  
申請商地址
臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3 
通關簽審文件編號
DHA09402242603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Boditech Med Inc. 43 Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Korea KR