- 適應症
- 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的IgG抗核抗體，以協助臨床診斷全身紅斑性狼瘡 (system lupus erythematosus, SLE)、混合型結締組織疾病(mixed connective tissue disease, MCTD)、薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)、硬皮症(scleroderma)和多發性肌炎/皮肌炎(polymyositis/dermatomyositis)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
- 劑型
- 包裝
- 14-5671-41，以下空白。
- 許可證字號
- 56035688
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-03
- 發證日期
- 2022-08-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宜立亞高感度辛夫尼自體抗體篩檢試劑
- 英文品名
- EliA Symphonys Well
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603568808
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |