- 適應症
- 本產品為一組冷凍乾燥品質控制的血漿，同時包含呈弱陽性與強陽性反應者，使用於狼瘡抗凝血因子在體外的凝血分析。
- 劑型
- 包裝
- ,SC081K LA Control Plasma, SC082K LA Control Plasma Weak, SC083K LA Control Plasma High,以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032934號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-03
- 發證日期
- 2019-10-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603293408
- 中文品名
- “海奉生物醫學” 狼瘡抗凝血因子品管血漿組
- 英文品名
- “HYPHEN”LA CONTROL PLASMA KIT
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HYPHEN BioMed | 155 rue d'Eragny-95000 Neuville sur Oise France | FR | 1 |