- 適應症
- 本產品是一個多重核酸定性體外診斷檢測，適用於 QIAstat-Dx System。本產品可以從由有腦膜炎和/或腦炎病徵和/或症狀的患者透過腰椎穿刺所取得的腦脊髓(Cerebrospinal Fluid，CSF) 檢體中，同時檢測及鑑定多種細菌、病毒或酵母菌核酸。
- 劑型
- 包裝
- ,691611，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037069號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-03-14
- 發證日期
- 2024-03-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603706903
- 中文品名
- "凱杰" 腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組
- 英文品名
- "QIAGEN" QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QIAGEN GMBH | QIAGEN STRASSE 1, 40724 HILDEN, GERMANY | DE | 2 | |
| STAT Dx Life S.L | Baldiri Reixac 4, 08028 Barcelona, Spain | ES | 2 |