- 適應症
- 適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人，在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR)，或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)，且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下，做為維持治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028373
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-11
- 發證日期
- 2022-11-11
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 歐紐瑞膜衣錠200毫克
- 英文品名
- Onureg Film-coated tablet 200 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202837302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EXCELLA GMBH & CO. KG | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY | DE | ||
| CELGENE INTERNATIONAL SARL | ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND | CH | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | AZACITIDINE | 200.000 | 001 |