適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94022158 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-04  
發證日期
2020-12-04  
許可證種類
09 
中文品名
“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌) 
英文品名
“Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
磊柏國際有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 
通關簽審文件編號
DHA09402215804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
REPROLIFE INC. 2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan JP