- 適應症
- 本產品可從全血血液，分離出血小板濃縮血漿(Platelet-rich plasma, PRP)。臨床上可將血小板濃縮血漿與自體或異體骨混合使用，應用於骨科手術部位。
- 劑型
- 包裝
- 型號：GF-601 規格：產品容量為25mL，產品總長為112mm 以下空白 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
- 55006474
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-30
- 發證日期
- 2019-10-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “海沛”血小板濃縮血漿分離管
- 英文品名
- “Hyper”PRP Platelet Concentrate Separator
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 百澤生醫科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號17樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 尼得立斯股份有限公司 | 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層) | TW | ||
| 百澤生醫科技股份有限公司 | 臺北市南港區園區街3號17樓 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |