適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.6.11核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格變更(動物組織來源原料之製程變更)-113.3.21。 
許可證字號
56033658 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-26  
發證日期
2020-05-26  
許可證種類
09 
中文品名
“歐詩汀”艾爾斯骨替代物 
英文品名
“Osstem” A-OSS Bone Substitute 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
奧齒泰有限公司  
申請商地址
臺北市松山區八德路四段760號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05603365802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OSSTEM Implant Co., Ltd. A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea KR