- 適應症
- 本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。
本產品不應用於糖尿病的診斷或篩查或用於新生兒。其他部位檢測 (手掌) 只有在狀態穩定時 (血糖沒有快速變化) 才可進行。Contour Care 試紙與 Contour Care血糖儀搭配使用，用於定量測量取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的葡萄糖含量。
血糖儀用於定量測量 10 mg/dL - 600 mg/dL 全血中的葡萄糖含量。
- 劑型
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- 包裝
- 90011012: Contour care blood glucose meter、5 coloured lancets、Lancing Device，以下空白。
- 許可證字號
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56036250
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-01-08
- 發證日期
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2024-01-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 優安易血糖監測系統
- 英文品名
- Contour care blood glucose monitoring system
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道4段187號10樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603625001
- 資料更新時間
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