- 適應症
- 本產品是一種快速免疫層析法，可針對人類血清、血漿或全血中所存在的HCV特異性抗體作定性檢測。本檢測用於體外專業診斷用途，目的是幫助有HCV感染臨床症狀患者早期診斷出HCV感染症。而它僅提供初步篩檢結果。還應施以更具特定性的替代診斷方法，以確認HCV的感染。本產品並不適用於自我檢測。
- 劑型
- 包裝
- QHCV01B，以下空白。
- 許可證字號
- 56035896
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-30
- 發證日期
- 2022-12-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 詩丹C型肝炎抗體快篩
- 英文品名
- Standard Q HCV Ab Test
- 藥品類別
- B 血液學、病理學及基因學
- 申請商名稱
- 宇紘藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603589602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SD BIOSENSOR, INC. | 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA | KR |