- 適應症
- 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的新鮮指尖微血管全血的血糖、酮體、總膽固醇或尿酸濃度。同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度，不適用於新生兒。
效能酌修：本產品搭配百捷優善血糖試片，可以檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配酮體試片、總膽固醇試片或尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的新鮮指尖微血管全血的血糖、酮體、總膽固醇或尿酸濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。不適用於新生兒。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片*2)片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷酮體試片(未滅菌)：10、25片/罐，10、25、50片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(未滅菌)：5、10、25片/罐，5、10、25片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(未滅菌)：10、25片/罐，10、25片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針(100支以下任一搭配)、葡萄糖品管液、酮體品管液、總膽固醇品管液、尿酸品管液。
2. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC013D)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片*2)片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷酮體試片(未滅菌)：10、25片/罐，10、25、50片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配) 、百捷優善總膽固醇試片(未滅菌)：5、10、25片/罐，5、10、25片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(未滅菌)：10、25片/罐，10、25片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針(100支以下任一搭配)、葡萄糖品管液、酮體品管液、總膽固醇品管液、尿酸品管液。
3. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆。
4. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC013D)、採血筆。
5. 百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50、50(25片*2)片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-10-14
- 發證日期
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2021-10-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)
- 英文品名
- BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 勤立生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路581之1號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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