適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,FibroScan 630 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034500號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-14  
發證日期
2021-04-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603450001 
中文品名
“艾可珊斯” 超音波掃描系統 
英文品名
“EchoSens” FibroScan 630 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市大安區光復南路102號6樓A-2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ECHOSENS 6 rue Ferrus 75014 Paris, France FR 3