- 適應症
- Sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑（ß-AGONIST）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。Sirdupla適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病（FEV1<50%預期值，FEV1/FVC<70%）之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028036
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-18
- 發證日期
- 2021-02-18
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 順肺坦125定量加壓驅動懸浮吸入劑
- 英文品名
- Sirdupla 25 microgram/ 125 microgram, per metered dose pressurised inhalation, suspension
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路５段7號27樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202803607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| KINDEVA DRUG DELIVERY LIMITED | DERBY ROAD, LOUGHBOROUGH, LEICESTERSHIRE, LE11 5SF, UNITED KONGDOM | GB |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SALMETEROL XINAFOATE | 36.250 | 016 |
| 1 | FLUTICASONE PROPIONATE | 125.000 | 016 |