- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰和肝素鈉)中A型肝炎病毒(HAV) IgM反應。
- 劑型
- 包裝
- 10995444， Atellica IM Hepatitis A IgM (aHAVM) 10995445，Atellica IM aHAVM QC，以下空白。
- 許可證字號
- 56034894
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-24
- 發證日期
- 2021-08-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子” A型肝炎免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Hepatitis A IgM (aHAVM)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603489406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA | US |