適應症
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。  
許可證字號
93007094 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2023-01-26  
發證日期
2018-01-26  
許可證種類
09 
中文品名
"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)  
英文品名
"PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)  
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
天山儀器股份有限公司  
申請商地址
新北市樹林區中正路415號2樓之2 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
天山儀器股份有限公司 新北市樹林區中正路415號2樓之2 TW