- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer半定量測定人類血清或血漿 (K2 EDTA和肝素鋰)中環瓜氨酸(CCP)的自體抗體IgG。
- 劑型
- 包裝
- 10732998；10732999，以下空白
- 許可證字號
- 56032432
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-10
- 發證日期
- 2019-05-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子” 抗環瓜氨酸免疫球蛋白G檢驗試劑組
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM Anti-CCP IgG (aCCP)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603243200
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Axis-Shield Diagnostics Limited | Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, Scotland, UK | GB | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |