- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94022672
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-13
- 發證日期
- 2021-10-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- “Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 力暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路188巷46號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09402267205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OPERON, S.A. | CAMINO DEL PLANO, 19 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), SPAIN | ES |