- 適應症
- 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。
- 劑型
- 包裝
- OSR4W229、4W109UL，以下空白。
- 許可證字號
- 56031960
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-13
- 發證日期
- 2018-12-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603196004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 500 GBC DR, PO Box 6101, Newark, DE 19714, U.S.A | US |