- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001104號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-12-11
- 發證日期
- 2019-12-11
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位
- 英文品名
- Afstyla 1000/2000IU
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 通關簽審文件編號
- DHA06000110409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| CSL BEHRING GMBH | GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY | DE | {"value":"2I","name":"\u539f\u6599\u85e5\u53ca\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 泛泰醫療產品股份有限公司 | 桃園市蘆竹區中圳街177-10號1樓 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| CSL BEHRING GMBH | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY | DE | {"value":"8O","name":"\u539f\u6599\u85e5\u4e2d\u9593\u9ad4\u3001\u5305\u88dd\u3001\u6ce8\u5c04\u7528\u6c34\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 1000.000000 | 21A |