- 適應症
- 本產品為冷凍乾燥的人類品管血清。搭配DELFIA P1GF assays使用,用於監控實驗流程之精確性。本產品含兩種濃度的品管試劑,可用於進行具臨床意義之數值品管監控。
- 劑型
- 包裝
- ,3090-0010 (5 vials×2)。 標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028431號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-26
- 發證日期
- 2016-05-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602843106
- 中文品名
- 瓦立克人類胎盤生長因子品管劑
- 英文品名
- Wallac P1GF controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
WALLAC OY | MUSTIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND | FI | 1 |