適應症
放射免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原及抗體。  
劑型
 
包裝
100 TESTS 
許可證字號
衛部藥製字第R10882號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2009-10-13  
發證日期
2004-10-13  
許可證種類
09 
中文品名
亞培B型肝炎e抗原及抗體第二代放射免疫試劑 
英文品名
HBE RIAKIT II 
藥品類別
B 血液學及病理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT JAPAN CO., LTD. 278 MATSUHIDAI MATSUDO-SHI CHIBA 270 JAPAN9-9 ROPPONGI 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.1 VIAL (20ML) ANTIBODY TO HEPATITIS B E ANTIGEN 125-I (RADIOACTIVITY MAX:13.2KBQ(0.36UCI):ANTIBODY TO HEPATITIS B E ANTIGEN 125-I)
1 2.100 ANTIBODY TO HEPATITIS B E ANTIGEN COATED BEAD:ANTIBODY TO HEPATITIS B E ANTIGEN (MOUSE, MONOCLONAL)
1 3.1 VIAL (10ML) NEUTRALIZING REAGENT ANTI HBE:HBEAG
1 1 VIAL (5ML) POSITIVE CONTROL ANTI-HBE1 VIAL (10ML) POSITIVE CONTROL HBEAG1 VIAL (22.5ML) NEGATIVE CONTROL