- 適應症
- 校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的黃體酮(progesterone)時，校正Alinity i 分析儀。 品管液:本產品用於在定量測量人類血清及血漿中的黃體酮(progesterone)時，評估Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 劑型
- 包裝
- 08P3601, 08P3610，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年11月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56031721
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-05
- 發證日期
- 2018-10-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培黃體酮檢驗試劑組之校正液及品管液
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Progesterone Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603172102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND | IE |