- 適應症
- 本產品搭配BD MAX系統，結合自動化去氧核醣核酸（DNA）萃取和即時聚合酶鏈反應（PCR）用於直接、定性偵測下列病原體的DNA：
砂眼披衣菌 (Chlamydia trachomatis, CT)
淋病雙球菌 (Neisseria gonorrhoeae, GC)
陰道滴蟲 (Trichomonas vaginalis, TV)
本檢驗適用於檢測病患自行(在臨床專業人員指示下)或臨床人員採樣陰道拭子檢體、子宮頸拭子檢體、男性及女性尿液檢體，以及使用在處理 ThinPrep 巴氏抹片檢測之前取出保存於ThinPrep PreservCyt Solution中的液基細胞檢體其CT、GC及/或TV DNA。該檢驗適用於無症狀及有症狀的個體，以幫助診斷泌尿生殖道披衣菌疾病、泌尿生殖道淋病雙球菌疾病及/或滴蟲病。
由於陰道拭子與其他種類的檢體相較，在檢測陰道滴蟲時具有較高的臨床敏感度，因此陰道拭子是女性用來偵測陰道滴蟲建議選擇的檢體。然而，如果沒有陰道拭子可用，可使用子宮頸拭子或尿液檢體做為替代檢體。
- 劑型
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- 包裝
- 443906，以下空白。
- 許可證字號
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56036194
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-27
- 發證日期
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2023-06-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- BD MAX 砂眼披衣菌/淋病雙球菌/陰道鞭毛滴蟲檢驗試劑組第二代
- 英文品名
- BD CTGCTV2 for BD MAX System
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603619401
- 資料更新時間
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